Uprava za lijekove i medicinska sredstva (ALIMS) nedavno je izdala obavijest na svojoj web stranici koja informira o povlačenju serije lijeka rudakol, koji se koristi za osobe s problemima s nervoznim crijevima. Ova akcija provedena je dobrovoljno nakon što je nositelj dozvole za lijek obavijestio ALIMS o nepravilnostima u kvaliteti lijeka koje su otkrivene tijekom rutinskih testiranja proizvodnih serija rudakola.
Prema obavijesti, serija EMBCD2035B lijeka rudakol u kapsulama s produljenim oslobađanjem, 30×200 mg, povučena je iz preventivnih razloga, bez ikakvih potvrđenih sigurnosnih rizika povezanih s navedenim nepravilnostima. Svi korisnici se potiču da vrate preostale količine navedene serije lijekova dobavljaču.
Datum isteka roka upotrebe serije lijeka koja se povlači je do travnja 2025. godine, a prva distribucija bila je 26. srpnja 2022. Rudakol se obično koristi za liječenje simptoma iritabilnog crijeva (SIC) i srodnih problema poput kroničnog iritabilnog kolona, spastične zatvorenosti, mukoza i spastičnog kolitisa.
Nervozno crijevo je čest poremećaj probavnog sustava koji pogađa mnoge pacijente. Glavni simptomi uključuju bol i grčeve u trbuhu, osjećaj nadutosti i plinova, proljev (s ili bez zatvora) te rijetke, tvrde stolice u obliku kuglica ili traka. Simptomi mogu varirati od osobe do osobe.
Ovaj poremećaj najčešće pogađa mlade i radno sposobne ljude koji zbog tegoba često izostaju s posla te imaju teškoća u obavljanju svakodnevnih društvenih ili osobnih obveza. Definira se kada pacijent ima bol u trbuhu i promjene u broju i konzistenciji stolice tijekom razdoblja dužeg od 6 mjeseci.
Iako uzrok poremećaja nije potpuno poznat, često se povezuje s stresnim situacijama, prehrambenim navikama ili čak virusnim ili bakterijskim infekcijama crijeva. Nepostojanje jasnog uzroka često otežava dijagnozu i liječenje ovog stanja.
